МИКРОЛАКС^® - инструкция по применению

Перед использованием МИКРОЛАКС^® рекомендуем Вам ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, представленной на данной странице.

Механизм действия слабительного МИКРОЛАКС^® заключается в пептизации каловых масс, то есть их расщеплении на первичные частицы под действием специальных веществ – пептизаторов. Таким компонентом препарата МИКРОЛАКС^® выступает натрия цитрат. Он вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах, что способствует их выведению из кишечника. Натрия лаурилсульфоацетат разжижает содержимое кишечника, а сорбитол усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник. Процентное содержание активных и вспомогательных компонентов в препарате вы можете узнать из инструкции к слабительному МИКРОЛАКС^®. Также важной для правильного использования средства информацией являются показания и противопоказания к применению, фармакологические свойства, способ применения и дозы, условия хранения препарата. Кроме того, из инструкции вы сможете узнать о производителе препарата.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата МИКРОЛАКС^®

Регистрационный номер: П N011146/01.

Торговое наименование: МИКРОЛАКС^®

Международное непатентованное название или группировочное наименование: натрия лаурилсульфоацетат + натрия цитрат + сорбитол

Лекарственная форма: раствор для ректального введения.

• Состав
  

  • 1 мл раствора содержит:

    Действующие вещества: натрия цитрат – 90,0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70 % – 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), сорбитол 70% жидкий (кристаллизующийся) – 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола);

    вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.

• Описание
  

  • от бесцветного до почти белого цвета опалесцирующая вязкая жидкость, содержащая небольшие пузырьки воздуха

• Фармакотерапевтическая группа
  

  • Слабительное средство.

• Код АТХ
  

  • А06АG11.

• Фармакологические свойства
  

  • МИКРОЛАКС^® – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

• Показания к применению
  

  • Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

• Противопоказания
  

  • - Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

    - непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;

    - одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.

• Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  

  • Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

• Способ применения и дозы
  

  • Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).

    Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).

    Рисунок 1:

    

    * рисунок приведен в масштабе 1:1

    Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.

    Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм – см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

    Рисунок 2:

    

    * рисунок приведен в масштабе 1:1

    Указания по применению:

    1. Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
    2. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
    3. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
    4. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
• Побочное действие
  

  • По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

    Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

    Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

• С осторожностью
  

  • Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита. При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.

• Передозировка
  

  • Не описана.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  

  • Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия/кальция полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата. При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.

• Особые указания
  

  • Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.

    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

• Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами
  

  • МИКРОЛАКС^® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

• Форма выпуска
  

  • По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой).

    По 4 микроклизмы с укороченным наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    По 4 или 12 микроклизм с универсальным наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

• Срок годности
  

  • 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Примечание
  

  • Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте «годен до») может быть меньше 5 лет на 1 месяц.

• Условия хранения
  

  • Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

• Условия отпуска из аптек
  

  • Без рецепта.

• Производитель
  

  • «Дельфарм Орлеан», Франция/Delpharm Orleans, France.

    Фактический адрес производственной площадки:
    5 авеню де Консир, Орлеан Седекс 2, 45071, Франция/5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France.

    Организация, принимающая претензии:
    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495)726-55-55