МИКРОЛАКС^® - инструкция по применению

Перед использованием МИКРОЛАКС^® рекомендуем Вам ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, представленной на данной странице.

Механизм действия слабительного МИКРОЛАКС^® заключается в пептизации каловых масс, то есть их расщеплении на первичные частицы под действием специальных веществ – пептизаторов. Таким компонентом препарата МИКРОЛАКС^® выступает натрия цитрат. Он вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах, что способствует их выведению из кишечника. Натрия лаурилсульфоацетат разжижает содержимое кишечника, а сорбитол усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник. Процентное содержание активных и вспомогательных компонентов в препарате вы можете узнать из инструкции к слабительному МИКРОЛАКС^®. Также важной для правильного использования средства информацией являются показания и противопоказания к применению, фармакологические свойства, способ применения и дозы, условия хранения препарата. Кроме того, из инструкции вы сможете узнать о производителе препарата.

Как действует микроклизма МИКРОЛАКС^®?

Препарат Микролакс^® с высоким профилем безопасности воздействует на каловые массы, создающие «затор» в прямой кишке, не проникая при этом в другие отделы желудочно-кишечного тракта. После введения средства комплекс активных веществ препарата (натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат и раствор сорбитола) помогает размягчить плотные каловые массы, оказать слабительное действие и мягко устранить запор.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата МИКРОЛАКС^®

• Информация о препарате
  
  •  

  •  

    Регистрационный номер: 

    П N011146/01.

     

     

    Торговое название препарата: 

    МИКРОЛАКС^®

     

     

    Международное непатентованное название: 

    -

     

     

    Лекарственная форма: 

    раствор для ректального введения.

     

     

    Состав:

     

    Один мл раствора содержит:

    Активные вещества: натрия цитрат – 90 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70 % – 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), раствор сорбитола 70 % – 893 мг (соответствует 625 мг сорбитола);

    Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота – 1 мг, глицерол – 125 мг, вода очищенная до 1 мл.

     

    Описание: 

    бесцветная, опалесцирующая вязкая жидкость.

     

     

    Фармакотерапевтическая группа: 

    слабительное средство.

     

     

    Код АТХ: 

    А06АG11.

     

     

    Фармакологические свойства

     

    МИКРОЛАКС^® – комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

     

    Форма выпуска:

     

    Раствор для ректального введения. По 5 мл раствора для ректального введения в микро-клизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой). По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

     

    Срок годности:

     

    5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

     

    Примечание:

     

    Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте «годен до») может быть меньше 5 лет на 1 месяц.

     

    Условия хранения:

     

    При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

     

    Условия отпуска из аптек: 

    без рецепта.

     

     

    Производитель:

     «Фамар Орлеан», Франция

     

     

    Юридический адрес: 

    Famar Orleans, 5 avenue de Concyr , 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан»,5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция

     

     

    Организация, принимающая претензии:

     ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55

     

• Инструкция по использованию
  
  •  

  •  

    Показания к применению:

     

    Запор, в т. ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

     

    Противопоказания:

     

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

     

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

     

    Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

     

    Способ применения и дозы:

     

    Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).

    Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис.1).

    Рисунок 1:

    

    * рисунок приведен в масштабе 1:1

    Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

    Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм – см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

    Рисунок 2:

    

    * рисунок приведен в масштабе 1:1

    Указания по применению:

    Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

    Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.

    При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.

    Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

     

    Побочное действие:

     

    По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

    Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (? 10 %),частые (? 1 %, но < 10 %), не частые (? 0,1 %,но < 1 %), редкие (? 0,01 %, но < 0,1 %), очень редкие(< 0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

    Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

     

    Передозировка:

     Не описана.

     

     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

     

    Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

     

    Особые указания:

     

    Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

     

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами:

     

    МИКРОЛАКС^® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.